Directeur - Responsable de la Qualité H/F - 30

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.Vos Responsabilités Clés :
Stratégie réglementaire : Définir et piloter la stratégie d'enregistrement, de certification (Marquage CE) et de maintien des produits sur les marchés européens et internationaux.
Documentation Critique : Gérer, rédiger et mettre à jour l'ensemble des Dossiers Techniques (conformément au Règlement MDR 2017/745) et assurer leur robustesse pour les audits.
Interactions Externes : Être l'interlocuteur privilégié des Organismes Notifiés et des Autorités Compétentes (ANSM, FDA, etc.).
Veille & Conseil : Assurer la veille réglementaire permanente, analyser ses impacts et conseiller les équipes R&D, Qualité et Commerciales sur les exigences applicables.

Post-Market : Superviser les activités de Vigilance, de Surveillance Post-Commercialisation (PMS) et de Suivi Clinique Post-Commercialisation (PMCF).