Chargé des Affaires Règlementaires - Qualité Disposit H/F - 30

Rejoignez les 30 000 collaborateurs de l'Appel Médical et bénéficiez de nombreuses missions et emplois les plus adaptés à vos envies et compétences tout en profitant des nombreux services et avantages exclusifs.
Les fonctions ou intitulés se déclinent au féminin comme au masculin.Opportunité Réglementaire : Rejoignez un Acteur Majeur du Dispositif Médical à Nîmes ! (CDD) ( poste à pourvoir dès que possible)
Vous maîtrisez le MDR 2017/745 sur le bout des doigts ? Vous voulez transformer vos connaissances théoriques en impact réel au sein d'une structure leader ?

Pour le compte de notre partenaire, acteur majeur de l'importation et de la distribution de dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires & Qualité pour une mission stratégique de mise en conformité.

Votre mission : L'excellence opérationnelle
Suus la responsabilité de la direction Qualité, vous serez le chef d'orchestre de la conformité aux articles 13 et 14 du Règlement Européen :

Ingénierie Documentaire : Actualiser le Système de Management de la Qualité (procédures, modes opératoires).

Contrôle de Conformité : Audit rigoureux des dispositifs (Marquage CE, IUD, étiquetage, notices).

Pilotage des Flux : Garantir la traçabilité totale et gérer le cycle des non-conformités (CAPA).

Culture Qualité : Devenir le référent interne pour accompagner et sensibiliser les équipes opérationnelles.

Expertise : Une connaissance solide du règlement (UE) 2017/745 et de l'ISO 13485:2016 est indispensable.

Atouts : Une plume précise, un esprit de synthèse et la capacité à travailler en mode projet dans un environnement dynamique.